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환자를 가족처럼 사랑과 정성으로 모시는 국립부곡병원에 오신 것을 환영합니다

임상시험센터

지역임상시험의 중심지로 성장하고 국내 의료산업발전의 기반을 마련하며 미래를 열어가는 국립부곡병원 임상시험센터입니다. (식품의약품안전처 지정 임상시험센터)
임상시험(Clinical Trial/Study)
이란?
임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 중명할 목적으로 해당 약물의 약동. 약력. 약리. 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다. 임상시험의 가장 중요한 특징은 사람을 대상으로 한다는 것입니다. 그러므로 연구의 과학적 타당성과 더불어 윤리성이 보장되어야 함이 가장 중요한 전제조건입니다. 시험에 참여하는 환자 등 연구대상자의 권익 및 안전을 보장하고 임상시험 수행과정에서 벌어지는 시험결과의 신뢰성을 확보하기 위해서는 관련 전문가에 의한 임상시험의 과학적, 윤리적 타당성이 먼저 검토되어야 하며 이러한 역할을 임상시험심사위원회가 담당하고 있습니다.
국립부곡병원 임상시험심사위원회 (IRB : Institutional Review Board)란?
연구계획서 또는 변경계획서, 연구대상자로부터 서면동의를 얻기 위해 사용하는 방법이나 제공되는 정보를 검토하고 지속적으로 이를 확인함으로써 임상시험에 참여하는 연구대상자의 권리. 안전, 복지를 보호하기 위해 시험기관 내에 독립적으로 설치한 상설위원회를 말합니다.

임상시험 과정에서 IRB역할은 연구의 윤리성 및 과학성을 근거로

  • ① 연구의 타당성 여부 심의
  • ② 임상시험에 대한 관리
  • ③ 시험책임자에 대한평가
  • ④ 임상시험 지속검토 등의 의무가 있으며, 따라서 구성위원 또한 임상시험의 윤리적, 과학적, 의학적 측면을 검토 평가할 수 있는 경험과 자격을 갖춘 자로 구성되어야 합니다.
국립부곡병원에서는 2006년도에 관련 전문가로 구성된 임상시험심사위원회를 설립하였으며 윤리적으로 임상연구를 수행하는지 면밀히 검토하고 있습니다.
  • 담당부서 : 정신건강과
  • 담당자명 : 김희영
  • 전화번호 : 055-520-2696
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