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너비 767px 이하

우리 병원에 등록된 환자들을 대상으로 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 실시하는 연구(시판 후 조사, 4상 임상시험)로 위원회에서 환자의 안전과 권익 보호, 연구의 윤리성· 과학성 등을 심의 후 연구를 수행하고 있습니다.

업무처리절차

  • STEP 01
    연구 계획서 작성 및 제출(연구책임자)
    다음
  • STEP 02
    연구계획서 접수 후 임상시험심사위원회 개최
    다음
  • STEP 03
    연구계획서 심의(임상시험심사위원회)

    연구계획서 보완 → 신속 심의

    다음
  • STEP 04
    연구계획서 승인 후 계약 체결
    다음
  • STEP 05
    연구 수행

    연구의 변경 / 중대한 이상반응 / 연구계획 변경 → 신속 심의

    다음
  • STEP 06
    연구결과보고서 작성 및 제출(연구책임자)
    다음
  • STEP 07
    연구결과 보고서 심의(임상시험심사위원회)
    다음
  • STEP 08
    최종 연구 보고서 제출
    다음
  • STEP 09
    연구보고서 배포
    다음

국립부곡병원 임상시험 관련 서식

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관계 법령

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